Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell’anziano.

Posologia

ESTO compresse: 1 compressa, 2 volte al giorno.

ESTO soluzione orale in bustina: 1 bustina, 2 volte al giorno.

Modo di somministrazione

ESTO 500 mg soluzione orale in bustina

Una volta aperta la bustina, versare direttamente in bocca senza aggiungere acqua, premendo delicatamente dal basso per agevolarne la completa fuoriuscita.

Popolazione pediatrica

ESTO non è indicato per la popolazione pediatrica.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Non vi sono particolari avvertenze e precauzioni per l’uso di questo medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

ESTO soluzione orale in bustina contiene:

• metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
• sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

L’aroma lampone contiene inoltre:

• etanolo: Questo medicinale contiene 2,068 mg di alcol (etanolo) per bustina (5 ml) che è equivalente a 0,42 mg/ml (0,042% p/v). La quantità in ciascuna bustina da 5 ml di questo medicinale è equivalente a 0,052 ml di birra o 0,021 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

ESTO compresse contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Durante gli studi non sono emerse interazioni con altri farmaci.

Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni, né sulla capacità procreativa. Tuttavia, ESTO va somministrato durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

L’impiego di ESTO non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come precursore di sostanze biologiche la somministrazione anche protratta di l-alfa-GFE non pone particolari problemi di tollerabilità.

Molto raramente sono stati segnalati episodi di nausea e/o vomito o di leggera sonnolenza, tendenti peraltro a scomparire spontaneamente.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.  

Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio.

Categoria farmacoterapeutica: altri psicostimolanti e nootropi.

Codice ATC: N06BX

La L-alfa-glicerofosforiletanolammina costituisce un intermedio fosfolipidico in grado di attivare la sintesi della fosfatidiletanolammina e della fosfatidilcolina che partecipano alla composizione dei fosfolipidi di membrana ed alla sintesi dell'acetilcolina.

Assorbimento

La L-alfa-glicerofosforiletanolammina (alfa-GFE) viene assorbita pressoché completamente dall'apparato digerente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue dove vengono assorbiti i composti fosfolipidici e fosfoglicerici.

Distribuzione

Dopo somministrazione del composto marcato nel ratto si è osservata una rapida captazione e distribuzione della sostanza e dei suoi metaboliti nei diversi tessuti e organi compreso il cervello.

Metabolismo

Il farmaco viene metabolizzato entro le prime quattro ore, dando luogo ad un aumento dei livelli di etanolammina e di colina, fra le quali esiste un particolare equilibrio. Con la somministrazione orale i livelli sierici rimangono elevati fino alla 12a ora, mentre dopo quella parenterale si protraggono fino alla 24a.

Eliminazione

L'escrezione renale è pari a circa l'8% in 48 ore mentre l'escrezione fecale è pari a circa il 5% in 48 ore.

Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie animali hanno dimostrato che l'alfa-GFE è ben tollerata e sprovvista di attività teratogena e mutagena.

I risultati delle prove sperimentali in farmacologia preclinica e degli studi clinici hanno convalidato l'utilità del preparato nella terapia coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell'anziano con compromissione delle funzioni cognitive e mnesiche.

ESTO compresse

Amido pregelatinizzato; cellulosa microcristallina; silice precipitata; croscarmellosa sodica; magnesio stearato.

ESTO soluzione orale in bustina

Glicerolo; sodio citrato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; aroma lampone (contiene etanolo); acqua depurata.

Non pertinente.

3 anni

ESTO compresse: conservare a temperatura non superiore a 30 ^°C.

ESTO compresse: scatola contenente 14 compresse da 500 mg in blister di PVC/Al.

ESTO soluzione orale in bustina:

• astuccio contenente 10 bustine monodose in PE/Al/PET, ciascuna da 5 ml;
• astuccio contenente 30 bustine monodose in PE/Al/PET, ciascuna da 5 ml.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.