Disinfezione e pulizia della cute non gravemente lesa (ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide, ustioni di I grado); disinfezione dei genitali esterni.

AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea si applica localmente, senza ulteriori diluizioni, mediante:

• Lavaggio o bagno;
• compresse imbevute;
• bendaggi inumiditi.

AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo si applica localmente, senza ulteriori diluizioni:

• applicando lo spray direttamente sull'area da trattare;
• applicando lo spray su compresse di garza;
• applicando lo spray su bendaggi.

Erogare lo spray fino a inumidire uniformemente l’area da trattare. Una singola erogazione equivale a 0,7 ml di soluzione.

Ripetere le applicazioni secondo necessità. Non superare le 6 applicazioni quotidiane.

Ipersensibilità al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Il prodotto è solo per uso esterno. Non usare per i trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili è necessaria la valutazione clinica. L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione clinica.

La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue) riduce l'attività dell'antisettico. L'applicazione topica del prodotto può dissolvere grumi di sangue e causare sanguinamenti.

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

Non sono note controindicazioni all'uso in corso di gravidanza e allattamento.

Non pertinente

Le soluzioni di ipoclorito possono essere irritanti per la cute: è possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione). Sono stati segnalati casi di dermatite allergica da contatto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L’ingestione accidentale può causare irritazione e corrosione delle membrane mucose con dolore e vomito, edema della faringe e della laringe e raramente perforazione dell'esofago e dello stomaco. In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte ed altri liquidi, se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodiotiosolfato.

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti

Codice ATC: D08AX07

Antisettico per uso locale appartenente alla categoria dei cloroderivati a largo spettro d'azione: battericida, fungicida, virucida.

Non pertinente.

I dati di tollerabilità locale delle soluzioni diluite di cloro attivo mostrano un'ottima tollerabilità del prodotto.

Cloruro di sodio

Idrossido di sodio

Bicarbonato di sodio

Acqua depurata

Il prodotto è incompatibile con acidi e ammoniaca.

30 mesi.

Validità dopo prima apertura: 6 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea:

Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo

Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo ogni uso reinserire il cappuccio di protezione sull’erogatore.

AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea: flacone in polietilene da 250, 500 e 1000 ml.

AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo, soluzione: flacone in polietilene da 200 ml.

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.